随着骨科市场的发展,植入材料的研究也日益受到人们的关注。据姚志秀介绍,目前注入金属材料通常包括不锈钢、钛及钛合金、钴基合金等,这些材料将长期存在。钛及钛合金方面,国内器械厂一般使用纯钛和Ti6Al4V合金(TC4),而美国种植体用钛合金材料有12种,欧美最常见的是Ti6Al4VELI和Ti6Al7Nb。
山特维克医疗技术公司亚太区销售经理吴晓蕾表示,不锈钢材料在欧美应用较为广泛,而中国市场相对复杂,适合不同市场的产品也有所不同,但总体来说,钛及钛合金材料更受青睐。“从联合的应用中,根据不同的用途选择不同的材料,例如,夹持力部件应选择具有较高强度的高氮不锈钢材料;当需要耐磨材料时,可以选择钴铬钼合金。
目前,表面改性是骨科植入物材料的重点发展方向之一。“植入器械表面直接与人体接触,通过表面改性可以提高生物相容性,减少磨损,从而减少植入物松动,确保其长期性能。”吴晓雷举例说,Sandvik Bioline 316LVM用于人体植入,Bioline 1RK91用于制造医疗器械。前者是一种真空重熔钼奥氏体不锈钢,具有良好的显微纯净度和耐腐蚀性能,可用于关节手柄、股骨头、接骨板、骨钉、骨定位针等。髓内钉、髋臼杯;后者是一种沉淀硬化不锈钢,常用于手术器械,如骨钻和骨针,表现出更好的强度、韧性和耐腐蚀性。两者在中国市场都有更广泛的应用。
“我们还可以从其他领域学习经验,例如将刀具材料开发应用到关节植入物材料开发并使用陶瓷涂层实现表面改性。”
发布时间:2022年6月2日