一、引言
该膝关节假体由股骨髁、胫骨髓针、股骨髓针、截头节段及调节楔、内侧轴、T 形件、胫骨平台托、髁保护器、胫骨平台插入物、内衬、约束部件组成。
二、膝关节假体的产品特点
采用个性化设计，关节面仿生设计，重建正常膝关节功能；
3D打印骨小梁界面的生物力学性能、弹性模量与人体更加契合，力学性能更优异；
多孔网状结构相互连接，形成松质骨蜂窝结构，利用钛合金良好的生物相容性，使骨骼能够快速、安全地长入。
股骨髁 髁保护器 胫骨平台托盘（从左到右）
三、膝关节假体的优点
1.骨与软组织生长及插入性能优良
图1 植入骨小梁结构的动物的骨骼生长
本产品孔隙率保持在50%以上，为营养和氧气交换提供了充足的空间，促进细胞增殖和干细胞血管化，实现组织长入。新生组织长入假体表面孔隙内，相互缠绕成非均匀网状结构，与上层钛丝紧密结合，深度约6毫米。术后3个月，组织长入基质，填充整个多孔结构区域，深度约10毫米；术后6个月，成熟的肌腱组织长入整个多孔结构，填充率更为显著。
2.优异的疲劳性能
图2 胫骨平台托盘疲劳试验结果
胫骨板按照ASTM F3334进行机械测试，在90N-900N正弦载荷条件下进行10,000,000次循环疲劳测试，表现出优异的疲劳性能，未出现开裂。
3.耐腐蚀性能优良
图3 股骨髁与髓内针锥连接处微电机腐蚀实验
按照YY/T 0809.4-2018标准进行循环加载，未发现任何失效现象，结果表明该产品具有优异的抗锥面微动腐蚀性能，保证了膝关节植入人体后的安全性。
4.优异的耐磨性
图4 全膝关节假体磨损实验结果图
按照ISO 14243-3:2014标准对全膝关节进行磨损实验测试，结果表明该产品具有优异的耐磨性，确保膝关节植入人体后的安全性。
发布时间：2024年2月6日
