引言
膝关节假体由股骨髁、胫骨骨髓针、股骨骨髓针、截断段和调整楔块、内侧轴、T形接头、胫骨平台托盘、髁保护器、胫骨平台衬垫、衬垫和约束组件组成。
二、膝关节假体的产品特性
采用个性化设计，关节面的仿生设计可以重建正常的膝关节功能；
3D打印骨小梁界面的生物力学特性和弹性模量与人体更加相容，力学性能也更好；
多孔网状结构相互连接，形成具有良好生物相容性的钛合金松质骨蜂窝结构，使骨骼能够快速、安全地生长。
股骨髁 髁保护器 胫骨平台托盘（从左至右）
三、膝关节假体的优势
1. 骨骼和软组织生长及插入性能优异
图 1 植入骨小梁结构的动物的骨骼生长情况
该产品的孔隙率保持在50%以上，为营养物质和氧气交换提供了充足的空间，促进了干细胞的增殖和血管化，并实现了组织长入。新生组织生长到假体表面的孔隙中，交织成不均匀的网状结构，并在约6毫米的深度与上层钛丝紧密结合。术后3个月，组织长入基质并填充整个多孔结构区域，深度约为10毫米；术后6个月，成熟的肌腱组织长入整个多孔结构，填充率更加显著。
2.优异的抗疲劳性能
图2 胫骨平台托盘疲劳试验结果
根据 ASTM F3334 标准对胫骨板进行了机械测试，结果表明其具有优异的疲劳性能，在 90N-900N 的正弦载荷条件下进行了 10,000,000 次疲劳测试，未出现裂纹。
3.优异的耐腐蚀性
图3 股骨髁与髓针锥连接处的微型马达腐蚀实验
根据 YY/T 0809.4-2018 标准循环加载试验，未发现失效，结果表明该产品具有优异的抗锥形微动腐蚀性能，可确保植入人体后膝关节的安全。
4.优异的耐磨性
图4 全膝关节假体磨损实验结果图
根据 ISO 14243-3:2014 标准对全膝关节磨损试验进行测试，结果表明该产品具有优异的耐磨性，可确保膝关节植入人体后的安全。
发布时间：2024年2月6日
